截至2022年12月2日，国家药品监督管理局总计批准36款新冠抗原检测试剂上市，全面助力疫情防控。36家生产企业名单

随着第九版防控方案和二十条优化措施的不断落实，我国多地对疫情防控措施做出了进一步优化和调整，多地为恢复生产生活秩序，方便市民出行，更加精准、科学、有温度的疫情防控措施正在我国多地逐步展开。12月以来，据不完全...

做中国本土化的试剂是企业建立的最初“源动力”2012年，当时还在大学任教的曹林博士，想争取实现更大的人生价值，摆在他的面前有两个机会，一个是出国继续深造，一个是在职创业。如何抉择？他回想起了几年前，从自己研究生时...

根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，器审中心组织编制了《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则（2022年修订版征求意见稿）》《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂注册审...

检测试剂展览会，近日，“上海发布”发出《上海市优化调整疫情防控相关措施》一文，其中两条引起网友热议：★乘坐轨道交通、地面公交、轮渡等市内公共交通工具，不再查验核酸检测阴性证明。★全市公园、景区等室外公共场所...

体外诊断展会本指导原则旨在明确来源于人的生物样本库（以下简称“生物样本库”）样本用于体外诊断试剂临床试验的相关要求，从而指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的技术审评提供参考。本指导原...