截至10月20日，A股共有62家医药企业披露2022年前三季度业绩情况，因新冠检测出口海外而走热市场的IVD企业业绩开始分化！数据显示，2021年1月至11月，中国IVD试剂（含新冠检测试剂盒）出口额为111.6亿美元，同比增长179.9%。如...

来源：国.家医保局国.家医保局表示将指导地方将**有效、费用适宜且收费标准明确的基因检测项目按程序纳入当地医保支付范围。肿瘤基因检测属于医疗服务项目，目前实行政府指导价，后续将探索对诊断试剂开展集中采购。近日...

8月22日，云南省药品集中采购平台发布的一则通知显示，中标企业圣湘生物主动申请将4款中标新冠核酸检测试剂盒价格下调，最低降至3.6元/人份。这已是4月份以来，云南省药品集中采购平台发布的第19则新冠检测试剂以及耗材中...

1.政策+需求驱动体外诊断试剂发展体外诊断试剂是可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、...

分析性能评估资料是评价产品安全有效性的重要支持性资料之一。科学合理地开展产品的分析性能评估，确定产品的各项分析性能指标，是产品设计开发的关键过程。本指导原则旨在指导注册申请人对定量体外诊断试剂进行充分的...

全国新冠检测试剂的超级黑马明德生物表示，未来公司战略重心将重新调整至新冠核酸检测试剂外的其他业务板块……01未来战略重心将重新调整至新冠核酸检测试剂外的其他业务板块明德生物5月10日在投资者互动平台上表示，2...